发改委：重点抓投资领域简政放权

他们相信，3年后就可以进入临床。

这可能有助于患者不能忍受目前的治疗偏头痛的药物治疗手段。这种设备类似于塑料头巾，可戴在额头和耳朵上，其使用自粘的电极，刺激额头上的三叉神经。

美国FDA设备评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中称，Cefaly仪器提供了治疗偏头痛预防的另一方法。美国FDA首次批准治疗偏头痛仪器 2014-03-12 10:41 · 21830 美国食品与药品监督管理局(FDA)3月11日批准了治疗偏头痛的仪器Cefaly，这也是首个通过电神经刺激（transcutaneous electrical nerve stimulation，TENS）治疗偏头痛的仪器获得FDA的批准。研究发现，患者使用该仪器之后，在短时间内能明显减少偏头痛发生的次数，而对照组的那些没有使用该款仪器的偏头痛患者，则仍旧经受偏头痛之苦。有关Cefaly 的使用数据FDA也进行审查过。他们在比利时对67位偏头痛患者进行测试，这些患者每个月都会经历2次偏头痛，并且在测试该仪器3个月之前，他们没有使用任何用于治疗偏头痛的药物。

使用该款治疗偏头痛的仪器之后，有53%的患者认为很满意，并且会打算购买这款仪器，但是其他的患者认为，用该款仪器治疗偏头痛会导致失眠以及头痛等不良症状。美国当地时间3月11日，美国食品与药品监督管理局(FDA)批准治疗偏头痛的仪器Cefaly, STX-Med可进入市场销售，这也是首个通过电神经刺激（transcutaneous electrical nerve stimulation，TENS）治疗偏头痛的仪器获得FDA的批准。前身为大阪制薬株式会社（1897年）。

有时，黄斑变性也可由外伤、感染或炎症引起，此病还有一定的遗传因素。新公司名称为SIREGE，意为视觉再生（Sight Regeneration）。iPS细胞iPS细胞即诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPS cells），最初是日本京都大学山中伸弥（Shinya Yamanaka）于2006年利用病毒载体将四个转录因子（Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc）的组合转入分化的体细胞中，使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种细胞类型。本病大多发生于45岁以上，其患病率随年龄的增长而增高，是当前中老年人致盲的重要疾病。

大日本住友制药大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一家日本医药品株式会社。与经典的胚胎干细胞技术和体细胞核移植技术不同，iPS技术不使用胚胎细胞或卵细胞，因此没有伦理学的问题。

2012年10月8日，John B. Gurdon 与 Shinya Yamanaka 因此获得诺贝尔生理学和医学奖。黄斑变性通常是高龄退化的自然结果，随着年龄增加，视网膜组织退化，变薄，引起黄斑功能下降。随后世界各地不同科学家陆续发现其它方法同样也可以制造这种细胞。黄斑变性黄斑变性的病理机制主要为黄斑区结构的衰老性改变。

日本成立使用iPS细胞的药品生产企业 2014-03-10 06:00 · 陈晶晶 大日本住友制药公司已于今年 2 月底在神户市中央区的港岛内设立一家药品生产企业：SIREGE。目标是为人们提供创新而有效的药物，在世界各地实现他们的企业使命：通过充实全世界人民的医疗和生活，完善研发创新活动、创造价值，为社会作出贡献。大日本住友与 HEALIOS 正在研发一种治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）眼病的药品，计划在 2018 年度投入实际使用。在百分之十的黄斑变性病人中，负责供应营养给视网膜的微血管便会出现渗漏，甚至形成疤痕，新生的不正常血管亦很常见，血管渗漏的液体会破坏黄斑，引起视物变形，视力下降，过密的疤痕引致中心视力显著下降，影响生活质量，甚至变盲。

分为年龄相关性黄斑变性和少年黄斑变性两种。表现为视网膜色素上皮细胞对视细胞外界盘膜吞噬消化功能下降，使未被消化的盘膜残余小体潴留于基底部细胞原桨中，并向细胞外排出，形成玻璃膜疣，因此继发病理改变后，导致黄斑变性发生，总之主要与黄斑区长期慢性光损伤，脉络膜血管硬化，视网膜色素上皮细胞老化有关。

注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。3月6日，大日本住友制药公司宣布，已于今年 2 月底在神户市中央区的港岛内设立一家药品生产企业，将致力于使用诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗眼病。

在中国黄斑变性发病率也不低，60-69岁发病率为6.04%-11.19%。利用iPS技术可以用病人自己的体细胞制备专有的干细胞，所以不会有免疫排斥的问题。年龄相关性黄斑变性，也称老年黄斑变性（AMD）。随着中国人口老龄化的加快，该病有明显的上升趋势，但是一般人对黄斑变性的认识与关注却不够分为年龄相关性黄斑变性和少年黄斑变性两种。前身为大阪制薬株式会社（1897年）。

随着中国人口老龄化的加快，该病有明显的上升趋势，但是一般人对黄斑变性的认识与关注却不够。iPS细胞iPS细胞即诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPS cells），最初是日本京都大学山中伸弥（Shinya Yamanaka）于2006年利用病毒载体将四个转录因子（Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc）的组合转入分化的体细胞中，使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种细胞类型。

在百分之十的黄斑变性病人中，负责供应营养给视网膜的微血管便会出现渗漏，甚至形成疤痕，新生的不正常血管亦很常见，血管渗漏的液体会破坏黄斑，引起视物变形，视力下降，过密的疤痕引致中心视力显著下降，影响生活质量，甚至变盲。他在世界著名学术杂志《细胞》上率先报道了诱导多能干细胞的研究。

大日本住友制药大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一家日本医药品株式会社。在中国黄斑变性发病率也不低，60-69岁发病率为6.04%-11.19%。

新公司名称为SIREGE，意为视觉再生（Sight Regeneration）。与经典的胚胎干细胞技术和体细胞核移植技术不同，iPS技术不使用胚胎细胞或卵细胞，因此没有伦理学的问题。2012年10月8日，John B. Gurdon 与 Shinya Yamanaka 因此获得诺贝尔生理学和医学奖。年龄相关性黄斑变性，也称老年黄斑变性（AMD）。

大日本住友与 HEALIOS 正在研发一种治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）眼病的药品，计划在 2018 年度投入实际使用。目标是为人们提供创新而有效的药物，在世界各地实现他们的企业使命：通过充实全世界人民的医疗和生活，完善研发创新活动、创造价值，为社会作出贡献。

目前对于黄斑变性的有效治疗方法并不多。黄斑变性是国际眼科界公认的最难治疗的眼病之一。

黄斑变性黄斑变性的病理机制主要为黄斑区结构的衰老性改变。本病大多发生于45岁以上，其患病率随年龄的增长而增高，是当前中老年人致盲的重要疾病。

黄斑变性通常是高龄退化的自然结果，随着年龄增加，视网膜组织退化，变薄，引起黄斑功能下降。日本成立使用iPS细胞的药品生产企业 2014-03-10 06:00 · 陈晶晶 大日本住友制药公司已于今年 2 月底在神户市中央区的港岛内设立一家药品生产企业：SIREGE。随后世界各地不同科学家陆续发现其它方法同样也可以制造这种细胞。3月6日，大日本住友制药公司宣布，已于今年 2 月底在神户市中央区的港岛内设立一家药品生产企业，将致力于使用诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗眼病。

表现为视网膜色素上皮细胞对视细胞外界盘膜吞噬消化功能下降，使未被消化的盘膜残余小体潴留于基底部细胞原桨中，并向细胞外排出，形成玻璃膜疣，因此继发病理改变后，导致黄斑变性发生，总之主要与黄斑区长期慢性光损伤，脉络膜血管硬化，视网膜色素上皮细胞老化有关。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。

理化学研究所（RIKEN ）认定的风险企业 HEALIOS 也出资一半，两家公司将开展共同研究。将致力于使用诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗眼病。

至今为止，在现代医学中仍未找到一种能阻止本病病程进展的确切有效的药物疗法在西方国家，黄斑变性是造成50岁以上人群失明的主要原因，在美国黄斑变性导致的失明比青光眼、白内障和糖尿性视网膜病变这三种常见病致盲人数总和还要多。利用iPS技术可以用病人自己的体细胞制备专有的干细胞，所以不会有免疫排斥的问题。